Il n'y a pas de données concernant l'efficacité et la sécurité de l'atorvastatine dans la population pédiatrique. La pharmacocinétique de la ciclosporine est modifiée chez les patients atteints d'insuffisance rénale. Les paramètres pharmacocinétiques de la ciclosporine ne sont pas modifiés par des variations physiologiques ou des médicaments associés au traitement par la ciclosporine [voir les informations de dosage pour les combinaisons de médicaments].

La sécurité et l'efficacité de l'atorvastatine chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine 30-49 mL/min) n'ont pas été établies [voir des informations de dosage pour les combinaisons de médicaments].

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine 30-59 mL/min), la pharmacocinétique de l'atorvastatine est similaire à celle des patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine 15-30 mL/min), bien que la clairance de la créatinine augmente plus rapidement chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée. La clairance de la créatinine doit être utilisée pour estimer la clairance totale de l'atorvastatine [voir des informations de dosage pour les combinaisons de médicaments].

L'efficacité de l'atorvastatine a été étudiée chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée. Les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine 30-59 mL/min) n'ont pas été étudiés de manière adéquate.

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine de 30 à 59 mL/min), la pharmacocinétique de l'atorvastatine est similaire à celle des patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée.

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée à sévère (clairance de la créatinine de 30 à 49 mL/min) la clairance de la créatinine a été évaluée pour estimer la clairance totale de l'atorvastatine.

En cas de doses plus élevées de 10 mg, l'atorvastatine est moins active chez les patients atteints d'insuffisance rénale grave (clairance de la créatinine < 30 mL/min). En l'absence de données chez des patients atteints d'insuffisance rénale grave, il est recommandé de réduire la dose d'atorvastatine de 10 mg à 8 mg par jour en tenant compte de la clairance de la créatinine chez ces patients.

Le mécanisme d'action de l'atorvastatine n'a pas été clairement établi. Des résultats contradictoires ont été obtenus sur l'effet de l'atorvastatine sur la progression des lésions athéroscléreuses ou sur la survie sans maladie [voir des informations de dosage pour les combinaisons de médicaments].

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée à sévère (clairance de la créatinine de 30 à 59 mL/min), l'administration concomitante d'atorvastatine et de métoprolol à une dose quotidienne de 10 mg a augmenté l'incidence des événements cardiovasculaires chez les patients atteints de diabète sucré [voir des informations de dosage pour les combinaisons de médicaments].

L'atorvastatine n'a pas été étudiée chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale.

La clairance de la créatinine est déterminée à l'aide de la formule suivante :

Clairance de la créatinine (mL/min) = [(140-âge en années) / (140-âge en années)] x poids corporel [voir des informations de dosage pour les combinaisons de médicaments].

La clairance de la créatinine est déterminée sur la base de la quantité d'urine excrétée quotidiennement et est calculée en mL/min.

La clairance de la créatinine est un paramètre important dans l'évaluation des patients atteints d'insuffisance rénale et chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale en particulier. Cependant, la clairance de la créatinine est également influencée par le poids, l'âge, le sexe, les autres traitements concomitants et les comorbidités. Par conséquent, une attention particulière doit être accordée à la détermination de la clairance de la créatinine chez les patients atteints d'insuffisance rénale.

Le patient doit être informé de la nécessité de calculer la clairance de la créatinine à partir du poids corporel, de la créatininémie, de la formule de Cockcroft, de l'âge et du sexe de la patiente. Si la clairance de la créatinine est inférieure à 60 mL/min, une adaptation de la posologie de l'atorvastatine devra être envisagée.

Si la clairance de la créatinine est inférieure à 30 mL/min, le patient devra être informé de la nécessité d'adapter la posologie de l'atorvastatine.

Les changements dans la fonction rénale et la clairance de la créatinine doivent être soigneusement surveillés chez les patients recevant de l'atorvastatine en association avec des inhibiteurs de l'isoenzyme 2C9.

Les données cliniques concernant l'administration concomitante d'atorvastatine et de médicaments contenant du tacrolimus sont limitées. Des interactions cliniquement significatives ont été observées chez les patients recevant de l'atorvastatine et des inhibiteurs de l'isoenzyme 2C9 (voir des informations de dosage pour les combinaisons de médicaments). Les inhibiteurs de l'isoenzyme 2C9 tels que la ciclosporine sont susceptibles de provoquer une néphrotoxicité. Les patients doivent être surveillés attentivement afin de détecter l'apparition d'effets indésirables néphrotoxiques, comme la néphrite interstitielle ou la néphrite interstitielle.

L'atorvastatine a été évaluée chez des patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée, en utilisant les concentrations moyennes de Cmax, Cmin et ASC dans les tubules rénaux lésés et non lésés. La réponse de l'atorvastatine n'a pas été modifiée par la réduction de la dose. Ces données sont insuffisantes pour affirmer que l'atorvastatine est moins efficace chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée.

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine de 30 à 49 mL/min), la pharmacocinétique de l'atorvastatine est similaire à celle des patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée. La clairance de la créatinine doit être utilisée pour estimer la clairance totale de l'atorvastatine.

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée à sévère (clairance de la créatinine de 30 à 49 mL/min), la pharmacocinétique de l'atorvastatine est similaire à celle des patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée.

Il n'existe pas de données de stabilité suffisantes pour déterminer la stabilité à long terme de l'atorvastatine.

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