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Orlistat : effets indésirables, effets indésirables à déclaration du ministère de la Santé, et les conséquences de l’orlistat, rapporte-t-on depuis le site de l’Agence du médicament (ANSM) du 11 septembre 2016. Les mises en garde contre l’ANSM sont désormais rédigées à jour le 12/12/2023.
L’ANSM avait informé le directeur de la sécurité sociale de l’Agence du médicament de tous les médicaments (ASM) de rapporter au public les informations relatives aux médicaments à l’origine du décès. Le ministère de la Santé et le ministère de l’Agriculture (MSPa) avait informé l’Agence de l’Enseignement Sociale (Assez-Plaine) et la Direction des produits de santé (DDS) de rapporter au public leurs données et informés sur les effets indésirables de l’orlistat. La liste des effets indésirables n’est pas complète et est alors limitée à : « Les effets indésirables à déclaration du ministère de la Santé, » rappelle le rapport de l’ANSM. L’ANSM avait ainsi rappelé le rapport sur l’utilisation des médicaments à base de xenical. « Le xenical est un médicament utilisé pour traiter la dépression et la perte de poids chez les hommes et les femmes. Il est également utilisé pour traiter l’obésité, l’hypertrichose et les problèmes cardiaques. » Les données de l’agence du médicament sont encore insuffisantes. « Certains médicaments, comme l’orlistat, sont connus pour augmenter la sécrétion de triglycérides et de lipoprotéines. Ces substances peuvent augmenter le taux de lipoprotéines, ce qui rend les médicaments plus efficaces. » Il est donc important de rappeler que la prescription d’un médicament à base de lipoprotéines est associée à un risque de maladie cardiovasculaire. Orlistat est associé à une hausse des risques d’hypertrichose et de diabète sucrés.
Prix des médicaments : Le gouvernement va mettre en place un nouveau système de fixation du prix des médicaments en principe identique à celui de l’Union Européenne, le prix des médicaments est fixé librement par les fabricants ou les distributeurs.
Ce système a été adopté à l’unanimité par l’Assemblée nationale et sera mis en place à partir du 1er mars 2013.
Déjà, les médecins s’inquiétaient de cette nouvelle disposition qui pourrait aboutir à des hausses tarifaires non négligeables.
En effet, le gouvernement a décidé de faire du prix un critère d’évaluation de l’innovation et du service rendu par les médicaments ; les laboratoires devront s’engager à publier des indicateurs permettant de comparer les effets du traitement.
C’est une excellente nouvelle mais la Ministre de la Santé a annoncé qu’elle attendait l’avis des syndicats de médecins avant de donner son accord.
Elle a en effet annoncé qu’une période transitoire de deux ans sera appliquée pour les nouveaux médicaments commercialisés avant le 31 décembre 2013.
Les fabricants de médicaments seront incités à investir dans des produits moins onéreux et à faire du produit original plutôt que de fabriquer des génériques
Selon la ministre de la Santé, le gouvernement français n’a pas les moyens financiers de mener des actions pour faire baisser les prix des médicaments et ne va donc pas imposer cette mesure.
Pour autant, les prix vont continuer à augmenter, le système de fixation du prix des médicaments est une affaire de santé publique et ce n’est pas le choix de la Ministre.
Il faut dire que les Français n’ont plus les moyens de s’offrir des médicaments à des prix exorbitants.
La ministre de la Santé a précisé que : les médicaments de nouvelle génération ont des prix beaucoup plus élevés que ceux des générations précédentes.
Une augmentation de 30% des prix des médicaments serait prévue d’ici à 2017.
Selon le gouvernement français, 68% des Français estiment que les prix des médicaments augmentent alors que 76% jugent qu’ils baissent
Une situation qui inquiète la ministre.
Certains médicaments vont continuer à être vendus plus chers qu’avant.
En effet, les génériques ne sont pas soumis à la même fiscalité que les originaux. Ils sont considérés comme des médicaments de première génération.
Le gouvernement souhaite également que les indicateurs de prix qui seront publiés par les fabricants soient rendus publics.
En effet, ces indicateurs sont censés permettre aux médecins de vérifier si les génériques sont plus chers ou non.
Selon le ministère de la Santé : « Après la réforme de la fixation des prix des médicaments, nous souhaitons donner plus de transparence et de visibilité aux médecins sur ces indicateurs.»
Cette mesure sera effective au 1er mars 2013.
La ministre a précisé que les prix de tous les médicaments seront publiés au début de l’année 2013.
La fixation des prix est une des mesures fortes de ce plan de santé.
L’initiative du gouvernement vient d’être salué par la FNEMF (Fédération Nationale des Associations de Médecins pour la Protection de l’Enfant et la Famille).
Elle précise que le principe est très bien, mais qu’il y a une problématique de publication des indicateursCertains médicaments ont des prix trop élevéscomme le Vioxxl’Antabuse ou le Zantac, qui sont pourtant des médicaments très connus des Français.
Ces médicaments ne sont pas remboursés par la Sécu, et pourtant, ils sont à des prix beaucoup plus élevés que leurs équivalents en officine.
Selon la ministre, il est inacceptable que les génériques soient plus chers que les médicaments de première génération.Les génériques sont de moins bonne qualité que les originaux.
Elle a indiqué que le prix des génériques sera désormais encadré et qu’il sera affiché dans les officines avant la mise en vente.
L’objectif de cette mesure est de rendre les génériques plus attractifs et de lutter contre la contrefaçon
Le prix du médicament sera fixé par la commission de fixation des prix des médicaments à une date fixée en fonction des résultats des essais cliniques.
A partir du 1er mars 2013, les médicaments pourront être délivrés gratuitement en pharmacie.
Cette mesure est très importante dans le sens où elle va permettre aux patients d’avoir accès aux médicaments à un prix plus abordable sans pour autant renoncer à leur qualité.
Les génériques auront donc la même qualité que les médicaments de première génération.
Le gouvernement annonce par ailleurs la mise en place d’une procédure d’injonction auprès des industriels pour qu’ils publient des indicateurs de prix
Cette procédure sera mise en place en janvier 2013 et permettra aux médecins de vérifier si un médicament est plus cher, ou s’il est remboursé.
Cette mesure va permettre d’éviter la hausse des prix des médicaments.
Selon le ministère de la Santé, ces indicateurs de prix devraient être publiés au début de l’année 2013. C’est une bonne nouvelle, mais elle ne sera effective que dans quelques semaines.
Les industriels ne pourront pas s’opposer à la publication des indicateurs de prix
Ce nouveau dispositif devrait permettre aux patients d’accéder à des médicaments à un prix plus abordable.
Les génériques seront donc autorisés à être vendus à des prix inférieurs à ceux des médicaments de première génération.
Cette mesure devrait permettre aux patients de bénéficier de traitements à un prix moins élevé.
Les médecins pourront vérifier la qualité d’un médicament
Il sera possible pour les médecins de vérifier la qualité d’un médicament et de voir s’il est remboursé ou non.
Cette mesure pourrait faciliter le remboursement des médicaments.
Le gouvernement veut ainsi faciliter l’accès aux médicaments
Pour en savoir plus sur cette mesure :
Les médicaments de nouvelle génération ne sont pas soumis à la même fiscalité que les générations précédentes.
Le gouvernement français souhaite que les médecins aient accès aux prix des génériques pour qu’ils puissent les comparer aux médicaments de première génération.
Ce système de fixation du prix des médicaments est une bonne initiative mais il est encore trop tôt pour dire si cela va améliorer les ventes.
Selon le ministère, ces indicateurs de prix vont être publiés au début de l’année 2013. comme le Vioxx, l’anti-Vioxx ou l’Antabuse.
Les médicaments seront donc plus abordables mais les prix ne baisseront pas.
Cette mesure doit également permettre aux patients d’accéder à des médicaments à un prix moins élevé
Cette mesure devrait faciliter l’accès des patients aux médicaments à un prix moins élevé.
Il ne s’agit donc pas de sanctionner les patients.
Le gouvernement a mis en place un dispositif de sensibilisation pour aider les patients à choisir les médicaments les plus efficaces.
Ces derniers mois, le gouvernement a proposé un système de prime à la santé pour inciter les Français à se soigner.
Cette mesure est destinée à favoriser les remboursements par la Sécu.
Selon le gouvernement : « Avec la prime à la santé, les Français ont bénéficié d’une prime santé de 30 à 70 euros ».
Cette prime concerne tous les produits de santé.
La ministre de la Santé a déclaré : Un produit remboursé à 15% sera remboursé à 25% ou à 30% et deux produits remboursés à 30 ou 35% seront remboursés à 35%
Cette mesure va concerner tous les médicaments remboursés par la Sécurité Sociale.
Ces produits seront soumis à un prix plafond fixé par le gouvernement.
En effet, la ministre a indiqué : Un prix plafond est fixé pour chaque catégorie de médicaments
ANSM - Mis à jour le : 11/02/2023
Dénomination du médicament
OLANZAPINE VIATRIS 5 mg, comprimé pelliculé sécable
Orlistat
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que OLANZAPINE VIATRIS 5 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre OLANZAPINE VIATRIS 5 mg, comprimé pelliculé sécable?
3. Comment prendre OLANZAPINE VIATRIS 5 mg, comprimé pelliculé sécable?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver OLANZAPINE VIATRIS 5 mg, comprimé pelliculé sécable?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTIHISTAMINIQUES - Antidiabétiques à action dépendante.
OLANZAPINE VIATRIS appartient à une famille de médicaments appelés inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase.
OLANZAPINE VIATRIS est utilisé chez les adultes et les adolescents de plus de 15 ans.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée dans les circonstances ci-dessous :
si vous êtes allergique à la substance active, ou à l'un des autres composants de OLANZAPINE VIATRIS, à l'un des composants de cette famille, à l'un ou des des excipients mentionnés à la rubrique 6,
en cas d'asthme,
en cas d'infection à Helicobacter pylori (pouvant affecter beaucoup le système cardiovasculaire), en particulier chez les patients présentant un risque accru de maladies du cœur et/ou du foie.
Au cours d'une prise de cette molécule, votre médecin pourra vous prescrire un traitement médical.
Si vous avez pris plus que la dose la plus faible que contre vous, ne modifiez vous la méthode recommandée.
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