NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 22/05/2015

Dénomination du médicament

XENICAL XR 120 mg, comprimé sécable

Orlistat

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que XENICAL XR 120 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre XENICAL XR 120 mg, comprimé sécable?

3. Comment prendre XENICAL XR 120 mg, comprimé sécable?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver XENICAL XR 120 mg, comprimé sécable?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

QU'EST-CE QUE XENICAL XR 120 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A10BA02

Xenical contient la substance active orlistat.

XENICAL est un traitement de l'obésité, un traitement destiné aux adultes en surpoids et obésité (en particulier les enfants de 2 à 18 ans). Il est utilisé uniquement chez l'adulte.

XENICAL est également indiqué en cas de poids corporel inférieur à 30 kg (environ 30 à 50 kg) et d'obésité.

Le Xenical (Orlistat), commercialisé sous le nom de Xenical, est une forme de pilule contraceptive utilisée pour traiter les hommes de plus de 18 ans. Ce médicament est également utilisé pour traiter l'obésité. Cependant, il existe de nombreuses pilules à prendre sans ordonnance, mais ceux-ci peuvent être à l'origine d'une gêne ou de problèmes de santé associés à des effets secondaires. Cependant, ces pilules peuvent nécessiter une prescription médicale, car elles ne permettent pas un seul mode de vie à votre enfant.

En tant que médicament à base de Xenical, le Xenical est un médicament très prisé, mais aussi en tant que médicament contre l'obésité. Xenical est un médicament oral à base de plantes qui agit en inhibant une enzyme appelée HMG-CoA réductase, et qui a été approuvé par l'Agence européenne des médicaments (EMA) pour son efficacité et sa sécurité, en raison des effets secondaires potentiels. Xenical est disponible sous forme de gélules et de comprimés, de 120 mg et de 120 mg par prise, ou deux comprimés de 120 mg par prise. XENICAL est un médicament qui fait partie de la famille des médicaments à base de plantes, appelés alliatrices.

Les différentes formes de Xenical

Xenical est un médicament oral à base de plantes utilisé pour le traitement desdiabète et des obésité, ainsi que pour d'autres indications médicales. Xenical se présente sous forme de gélules ou de comprimés.

Les pilules contraceptives sont des médicaments en vente libre et en stock ainsi que les médicaments pour la digestionIls sont utilisés pour traiter les nausées, les diabètesdiabètes de type 2, et certaines formes de cancer. En outre, la pilule doit être prise de la même façon que celle de l'orlistat, en tenant compte de la quantité et la durée d'action du médicament.

Les pilules contenant Xenical peuvent être contenant des gélules en même temps qu'une pilule contraceptive, car elles sont souvent moins efficaces.

Information patient approuvée par Swissmedic

Xenical® Ordonnance

Pfizer AG

Qu'est-ce que Xenical et quand doit-il être utilisé?

Xenical est utilisé chez l'adulte et chez l'enfant pour traiter l'hyperplasie bénigne de la parathyroïde et le diabète sucré. Les comprimés de 120 mg sont utilisés chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans.

Vous ne devez pas utiliser Xenical si vous prenez déjà d'autres médicaments anti-obésité ou d'autres suppléments en lactose. Une dose de 120 mg ne doit pas être prise en association avec d'autres médicaments en lactose.

Vous ne devez pas prendre Xenical si vous êtes allergique au fuméneil ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament.

Xenical ne doit être pris plus d'une fois par jour. Les suppléments en lactose sont à utiliser avec précaution chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans.

Xenical ne doit pas être pris avec les aliments.

Quand Xenical ne doit-il pas être pris?

Xenical ne doit pas être pris si vous souffrez d'une maladie grave du foie ou des reins. Xenical ne doit pas être pris si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Xenical est utilisé pour le traitement de l'hyperplasie bénigne de la parathyroïde et de la drépanocytose chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Xenical?

Veuillez vérifier auprès de votre médecin si vous prenez des médicaments contenant des aliments ou des drogues pouvant provoquer des effets indésirables, car des doses supérieures à celles recommandées peuvent provoquer des lésions musculaires graves.

L'apparition d'une rougeur sur la peau après la prise de Xenical doit faire suspecter des troubles gastro-intestinaux. Si vous avez pris une dose excessive de Xenical, vous devez contacter immédiatement votre médecin.

Veuillez informer votre médecin si vous prenez des médicaments contenant des nitrates, notamment de l'amilat (ou de la nitroglycérine), de potassium (ou de la rifampicine), ou des médicaments utilisés pour traiter les problèmes cardiaques. L'utilisation de Xenical chez les enfants est contre indiquée.

Si vous prenez des médicaments contenant des ingrédients inactifs dans votre composition, vous devez en informer votre médecin.

Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

La générique orlistat est un médicament de la famille des canaux calciques. Elle agit en bloquant l'action de la vitamine B12, une enzyme qui favorise l'absorption des graisses dans l'intestin. Ce médicament appartient au groupe des inhibiteurs de la protéase du type xenical. Il est particulièrement efficace pour le traitement des femmes obèses et de la femme qui allaitent.

Il agit en bloquant l'action de la vitamine B12, une enzyme qui favorise l'absorption des graisses dans l'intestin.

Il est important de respecter la posologie inscrite sur l'étiquette.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux.Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres.Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

Xenical Générique orlistat 120 mg (ou 120 mg) capsules Chaque comprimé jaune, biconvexe, pelliculé, portant l'inscription « X » gravée sur une face, contient 120 mg de gélatine deux comprimés.

Indications

Xenical est indiqué dans le traitement du diabète sucré, du cancer du sein, du cancer du poumon, du pancréas et de toutes les affections des voies urinaires, y compris du pancréas. Ce médicament est indiqué pour le traitement de la perte de poids et de la réduction des niveaux de cholestérol.

Il est recommandé de prendre Xenical de manière régulière, sans dépasser 10g par jour. La posologie recommandée est de 10 à 15 mg par jour, selon l'indication et la situation clinique du patient.

Posologie

Xenical doit être pris en une ou deux prises par jour, avec ou sans nourriture. Il est important de suivre les instructions de votre médecin, en particulier les règles. La prise d'autres médicaments pour le traitement de la perte de poids peut s'avérer nécessaire en fonction de la réponse individuelle. Votre médecin décidera de la posologie que vous devez réaliser auprès de votre pharmacien.

Effets secondaires

Les effets indésirables les plus courants sont des nausées et des vomissements. Il est possible que votre médecin vous ait indiqué un effet indésirable.

Informations importantes sur les effets secondaires

· La prise de Xenical peut entraîner une diminution de la fonction rénale. En effet, Xenical peut augmenter le risque de développer une baisse de la production de certaines hormones sexuelles, dont certains ne peuvent pas être responsables de cette diminution du taux de cholestérol.

· La prise de Xenical peut entraîner une diminution du taux de glucose (glycémie) dans le sang. Ce médicament peut entraîner une augmentation de la prise de poids.

· La prise de Xenical peut entraîner une diminution de la quantité de graisse (glucose) présente dans le foie et de l'estomac.

Informations sur la fonction hépatique

Le taux de transaminase (triglycérides) et la transaminase plasmatique (triglycérides) sont des indicateurs qui peuvent indiquer la prise de Xenical.

Ces indicateurs peuvent être ajustés par votre médecin. Veuillez noter que ces indicateurs sont susceptibles de varier selon les individus.

· En cas de surdosage, il peut arriver que des effets secondaires, dont des nausées, apparaissent chez les patients qui prennent Xenical.

· Si un effet secondaire persiste plus de 3 jours ou plus après la prise de Xenical, ou si vous avez eu des doutes quant à son potentiel toxique, vous devez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Précautions

La prise de Xenical peut entraîner des réactions allergiques, telles qu'une éruption cutanée, des troubles gastro-intestinaux, une diarrhée ou des maux de tête.

Date de l'autorisation : 06/04/1997

Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez l'aide.

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de la lipolysin ; Code ATC : C09CA01.

Xenical est indiqué dans le traitement de la perte de poids chez les patients souffrant d'insuffisance surrénalienne (p. ex. : insuffisance rénale chronique, nécessitant une surveillance particulière et éventuellement d'insuffisance cardiaque).

Xenical est indiqué chez l'adulte pour le traitement symptomatique de l'obésité, dans le cadre d'une réduction du nombre de calories absorbé par l'appareil digestif, d'un régime pauvre en calories et d'un régime hypocalorique.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

Composition en substances actives

• Comprimé (Composition pour un comprimé)
  • >  Xenical (comprimé)  5 g

Présentations

> plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyéthylène haute densité (PET) polyéthylène polyamide de 30 g

Code CIP : 334 748-2 ou 34009 334 748 2 2

Déclaration de commercialisation : 19/06/2002

Cette présentation est

agréée aux collectivités

Prix libre, médicament non remboursable (

cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables

)

> plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyéthylène haute densité (PET) polyamide de 30 g

Code CIP : 334 754-8 ou 34009 334 754 8 7 4

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L. P.

Le Xenical (XenicalMD) est un médicament qui appartient à la classe des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP). Il est utilisé pour les médicaments à des doses quotidiennes supérieures à 120 mg par jour (par exemple : l’ézétimibe), comme le Propecia et le Minoxidil (un anti-pilator). Il a été montré que le Xenical peut aider à réduire les symptômes du Sida et à améliorer le contrôle des effets indésirables du Xenical.

En raison de la capacité du Xenical à réduire le taux de psilocybe (une forme de lymphadérite), ce médicament ne doit pas être prescrit aux personnes atteintes de Sida. Il peut être utilisé avec d'autres médicaments comme le Depo-Provera ou le Proximumnesty, un médicament utilisé pour traiter le Sida et des troubles du cycle du Sida.

Si vous avez des questions sur l'utilisation du Xenical, n'hésitez pas à en parler à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quelle est la posologie de Xenical ?

Vous trouverez la posologie recommandée en pharmacie dans la section « Posologie ».

Adultes et adolescents de plus de 12 ans et enfants à partir de 12 ans :

• Xenical 120 mg par jour pendant 5 jours
• Xenical 120 mg/jour en prises régulières
• Xenical 120 mg/jour pendant 5 jours
• Xenical 120 mg/jour pendant 10 jours

Si vous présentez l'un des troubles suivants, vous devez arrêter le traitement et consulter immédiatement un médecin ou un pédiatre. Si vous avez une crise d'acné, consultez votre médecin.

Patients souffrant de dépression ou de dépression bipolaire :

• Les personnes atteintes de dépression bipolaire présentent un risque plus élevé de développer un Sida (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
• Les personnes souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique doivent être surveillées, car cela pourrait causer des problèmes de santé et/ou des dépenses de soins. Si vous avez des problèmes de santé, il est important de consulter un médecin.

Les personnes qui utilisent de fortes doses de Xenical (en particulier les personnes souffrant d'une insuffisance rénale) ne doivent pas prendre du Xenical

• Si vous prenez des doses supérieures ou égales à 120 mg par jour, vous devez contacter votre médecin pour obtenir des conseils personnalisés.
• Si vous prenez un régime restrictif et que vous n'avez pas obtenu des résultats d'un test réalisé avant ou après la prise de Xenical, consultez votre médecin.