ANSM - Mis à jour le : 30/12/2022

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

ATARAX 100 mg, comprimé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Chaque comprimé contient 200 mg de chlorhydrate de méthylsulfate de benzylphénol (sous forme de chlorhydrate de benzyle).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé.

Comprimé de couleur blanche à blanc cassé, jaune-brilliant, ronds, biconvexe, portant un côté un logo de l'emballage sur une face.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

ATARAX est indiqué pour le traitement symptomatique de l'anxiété liée à l'émission de l'anxiété chez les patients adultes présentant une dépression ou une anxiété sévère. Il est particulièrement efficace pour le traitement symptomatique d'autres affections qui ne constituent pas une panne de soutien. L'activité physique peut être aussi efficace que les comprimés pour les personnes atteintes d'un déficit en G6PD.

ATARAX est indiqué dans la prévention des crises d'anxiété chez l'adulte.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

Les comprimés doivent être avalés à la température ambiante. Leur ingestion peut être associée à un risque de déshydratation. Une gélose peut être dépassée.

La dose maximale quotidienne de médicament est de 400 mg par jour.

La durée d'utilisation est limitée à la 24 heures suivant la prescription de médicament. La dose peut être augmentée jusqu'à 12 heures par voie orale ou par la suite après la prescription de médicament.

La prise doit être débutée au plus tard un mois avant le début du traitement.

L'effet thérapeutique est plus important en cas d'arrêt de l'alcool, de sevrage et d'insomnie ou en cas d'insuffisance rénale sévère ou hépatique.

L'effet thérapeutique peut être augmenté à doses élevées pendant le traitement.

La posologie maximale est de 200 mg par jour.

Les comprimés doivent être avalés avec un verre d'eau.

Le passage du médicament dans le lait maternel doit être immédiatement surveillé. Il est recommandé de ne pas dépasser la dose maximale de 200 mg.

La dose maximale quotidienne de médicament ne doit pas dépasser 400 mg par jour. Pour la durée maximale de traitement, il est recommandé de prendre le médicament une heure avant le rapport sexuel prévu.

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 04/09/2017

Dénomination du médicament

ATARAX 10 mg, gélule

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ATARAX 10 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATARAX 10 mg, gélule?

3. COMMENT PRENDRE ATARAX 10 mg, gélule?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS?

5. COMMENT CONSERVER ATARAX 10 mg, gélule?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Classe pharmacothérapeutique

La désignation initiale est une ordonnance médicale valide, qui est validée par le médecin.

Indications thérapeutiques

La dose maximale de 10 mg est recommandée chez les patients présentant une pathologie grave, au cours ou à l'exception de patients ayant déjà présenté des troubles cardiaques ou des anomalies cardiaques au cours des examens de laboratoire.

La dose maximale de 40 mg est recommandée chez les patients présentant une pathologie grave, au cours ou à l'exception de patients ayant déjà présenté des troubles cardiaques ou des anomalies cardiaques au cours des examens de laboratoire.

Les patients présentant une pathologie grave, aux doses de 10 mg et 40 mg, doivent être avertis de la possibilité de prendre une dose plus faible de la classe d'antidépresseurs. L'administration de doses supérieures à 40 mg ne doit pas être envisagée chez ces patients.

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Votre médecin traitant a prescrit l’Atarax (hydroxyzine) pour vous assurer qu’il soit bien toléré. Il vous prescrit des antidépresseurs tel que l’Acholestérol (antidépresseurs tricycliques) pour traiter l’hypertension artérielle. Il vous prescrit des somnifères pour soulager la fatigue, des somnifères pour le sommeil, des antidépresseurs tricycliques pour les troubles de l’équilibre, et des médicaments pour la dépression. Il vous prescrit des médicaments pour traiter le diabète, une maladie cardio-vasculaire et le diabète de type 2 qui peut affecter le fonctionnement de la personne et de sa famille. Il vous prescrit des somnifères pour le sommeil, des médicaments pour le dépression et le traitement de l’hypertension artérielle et du diabète. Il vous prescrit des antihistaminiques pour le traitement d’épisodes récurrents, de la digoxine et de la codéine.

La médecin traitant a prescrit l’Atarax pour traiter l’hypertension artérielle et l’hypertension artérielle et pour traiter les troubles de l’équilibre. Il vous prescrit des antidépresseurs tricycliques pour le sommeil, des somnifères pour le sommeil, des médicaments pour le sommeil, et des médicaments pour l’éjaculation précoce pour le sommeil. Il vous prescrit des médicaments pour la dépression et les troubles de l’équilibre.

Atarax pour la dépression et le diabète

La médecin traitant a prescrit l’Atarax pour traiter la dépression et le diabète. Il vous prescrit des antihistaminiques pour le traitement d’épisodes récurrents, des somnifères pour le sommeil, des médicaments pour le sommeil, des médicaments pour l’éjaculation précoce pour le sommeil, et des médicaments pour l’hypertension artérielle et du diabète de type 2. Il vous prescrit des antidépresseurs tricycliques pour les troubles de l’équilibre. Il vous prescrit des médicaments pour la dépression et des médicaments pour l’hypertension artérielle et du diabète de type 2. Il vous prescrit des médicaments pour la dépression et des médicaments pour l’hypertension artérielle et du diabète de type 2. Il vous prescrit des somnifères pour le sommeil, des médicaments pour l’éjaculation précoce pour le sommeil, des médicaments pour l’éjaculation précoce pour les troubles de l’équilibre, et des médicaments pour la dépression et des médicaments pour l’hypertension artérielle et du diabète de type 2.

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a annoncé en janvier 2017 que l’ANSM a décidé d’arrêter l’utilisation de l’atarax pour traiter l’anxiété liée à l’alcool.

Le médicament commercialisé par le laboratoire Roche en France est indiqué en cas de dépendance, notamment pour le traitement de l’alcoolo-dépendance. Il est utilisé depuis dans les deux tiers des cas de dépendance à l’analgésie.

Le principe actif, la benzodiazépine, se lie sur les mécanismes impliqués dans la réaction de l’organisme et peut entraîner ou aggraver le trouble. L’atarax, quant à lui, agit en bloquant une enzyme, une molécule qui régule l’équilibre des récepteurs aux neurotransmetteurs. L’anxiété est une sensation d’étouffement. Elle se traduit par des difficultés à uriner ou à rester à l’école.

Le médicament est réservé aux adultes. Il se présente sous forme de comprimés à croquer, de gélules à boire et de comprimés à avaler.

L’ANSM indique que le médicament n’existe pas sur la liste des médicaments en vente libre, avec l’ANSM précise que les autorités sanitaires sont disponibles au même titre que ceux de l’ANSM. Ainsi, l’ANSM a décidé de suspendre l’utilisation du médicament en l’absence de réserves pour la prise de l’atarax, et ce en raison de la présence de médicaments destinés à éliminer les substances toxiques en vente libre.

En janvier 2017, l’ANSM a annoncé l’arrêt du traitement du médicament en raison d’un risque accru de suicide. Il a pris un autre avis de l’ANSM sur l’utilisation de l’atarax pour traiter l’anxiété liée à l’alcool.

La réussite de l’atarax

La sécurité et l’efficacité de l’atarax ont été étudiées en fonction de la réponse pharmacologique du patient. Elle a été démontrée dans les essais cliniques. L’ANSM a ajouté que l’efficacité de l’atarax, médicament à base de benzodiazépine, n’est pas connue. C’est-à-dire qu’il n’est pas indiqué dans le traitement de l’anxiété liée à l’alcool ou d’autres troubles.

Le médicament est commercialisé sous forme de comprimés à croquer, de gélules à boire et de comprimés à avaler. Les deux tiers des patients, en prenant du médicament de l’Ansm en même temps, ont été traités avec l’atarax.

L’augmentation de la dose

La dose maximale de l’atarax est de 10 mg. La plupart des patients n’ont pas reçu d’antidépresseurs, tels que le médicament opioïde, qui provoquent une somnolence.

Résumé

L’étude a été menée par la société pharmaceutique Lilly. Elle a été publiée dans la revue médicale British Medical Journal. Le traitement a été proposé dans le cadre d’un traitement des troubles de l’érection de l’adulte. L’évaluation du traitement a conduit à une réévaluation par le groupe pharmaceutique de Lilly. Le groupe de traitement a également choisi un médicament d’ordonnance pour le traitement des troubles de l’érection de l’adulte. Deux médicaments ont été inclus dans une étude randomisée contrôlée. Le groupe pharmaceutique a également choisi de recevoir des comprimés de paracétamol et des antihistaminiques, d’autres médicaments étaient inclus dans la voie de contrôler le traitement.

Résultats

Le groupe pharmaceutique a choisi du paracétamol (Atarax®) ou du paracétamol à un moment de sa prescription à un moment de la prescription. Les comprimés de paracétamol et de paracétamol à un moment de prescription ont été inclus dans la voie de contrôler le traitement. Le groupe a également choisi un antihistaminique (Lidocaïne®) ou un antihistaminique (Ativan®) pour le traitement de la lévodopa et de la nalméfène.Le traitement a été proposé dans le cadre d’un traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire. Le groupe a connu une diminution du nombre de déchets des comprimés de paracétamol et de paracétamol à un moment de la prescription.Le traitement a été proposé dans le cadre d’un traitement du diabète de type 2.

Les résultats de l’étude ont été évalués par des chercheurs américains.

Détails

Population étudiée

Aucune étude n’a été menée chez les hommes ayant une maladie cardiaque, un trouble de l’érection ou un diabète. Les sujets âgés présentant une maladie cardiaque et un syndrome sérotoninergique ont été inclus dans l’étude. Aucun effet indésirable n’a été observé sur le territoire de ces populations.

L’analyse a été conduite par le groupe pharmaceutique Lilly, qui a développé la méthode des études, avec une analyse de 12 ans. Au total, 1,7 million de patients ont été inclus dans cette analyse.

Principales différences

L’analyse a montré que la présentation d’un médicament de prescription avait un grand intérêt pour la réévaluation du traitement. Le médicament n’était pas efficace pour la présentation de ce médicament. Le groupe a choisi la méthode de choix pour la réévaluation du traitement.

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 28/08/2017

Dénomination du médicament

ATARAX 20 mg, comprimé

Acétate de méthylacétyle

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ATARAX 20 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 20 mg, comprimé?

3. Comment prendre ATARAX 20 mg, comprimé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ATARAX 20 mg, comprimé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

QU'EST-CE QUE ATARAX 20 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J01DA03.

Ce médicament est un anti-dépresseur, présenté comme un inhibiteur de la recapture de la sérotonine.

Il est indiqué dans le traitement de la dépression, l'insomnie et la schizophrénie chez l'adulte, les enfants et les adolescents de plus de 12 ans.

QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATARAX 20 mg, comprimé?

Ne prenez jamais ATARAX 20 mg, comprimé :

Si vous êtes allergique (hypersensible) à l'acétate de méthylacétyle ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Si vous avez une maladie des reins (insuffisance rénale sévère),

Si vous avez des antécédents de troubles du rythme cardiaque (tels qu'une tachycardie ventriculaire et un rythme ventriculaire anormal),

Si vous avez une maladie du foie,

Si vous êtes enceinte.

Information patient approuvée par Swissmedic

Atarax®

Novartis Pharma Schweiz AG

Qu'est-ce que Atarax et quand doit-il être utilisé?

Atarax est un antihistaminique. Il agit en bloquant l'action de l'histamine, une substance chimique responsable de la somnambulosité. L'histamine régule la durée du sommeil, ce qui permet d'obtenir ou de maintenir des somnolences. L'histamine se lie également à l'enzyme appelée histamine-aldostérone (HAD). Ces médicaments sont connus pour être une molécule à haut niveau de l'histamine.

Atarax appartient à une classe de médicaments appelés «antagonistes de l'histamine». Il s'agit de la substance chimique qui empêche la régulation de la sérotonine et de la noradrénaline (une hormone régulant l'activité de la sérotonine).

Atarax agit en inhibant l'action de l'histamine sur les neurones synaptiques (neurones développées par la sérotonine) et les neurones endothéliales (neurones développées par la noradrénaline).

La dose d'Atarax varie selon l'âge du patient à la fin de l'année suivant sa prescription. Certaines personnes prenant des antihistaminiques peuvent être concernées par des effets indésirables.

Atarax est utilisé chez l'adulte et chez l'enfant âgé de 6 ans et plus.

Les indications de ce médicament sont limitées.

Quand Atarax ne doit-il pas être utilisé?

Ne prenez jamais Atarax :

• si vous êtes allergique à l'Atarax ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (comme la liste I) ou si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques
• si vous allaitez ou si vous êtes enceinte
• si vous êtes diabétique (âgé ou insulino-dépendant)
• si vous allaitez

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Atarax?

Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines.

En cas d'allergie connue à l'Atarax ou à d'autres composants de ce médicament, il est recommandé d'employer une dose plus faible de ce médicament.

Lors de la prise d'Atarax, vous ne devez pas conduire ou utiliser des machines.

Ce médicament peut provoquer une somnolence, des étourdissements, des maux de tête et des étourdissements. Il est donc recommandé de ne pas conduire de véhicules ou d'utiliser de machinerie machines.