Date de l'autorisation : 14/12/2011

Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique correspondante. Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez l'aide.

Informations importantes

Les informations importantes concernant la sécurité et l'efficacité du celecoxib chez les patients atteints d'insuffisance rénale sont résumées dans la rubrique 4.4.

Enfants et adolescents

Les données concernant les effets du celecoxib sur la croissance et le développement des enfants n'ont pas été établies.

Enfants de moins de 6 ans

L'utilisation de celecoxib n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 6 ans.

Effets sur le développement

Chez les rongeurs, aucune preuve de développement sexuel, comportemental, cognitif, ou comportemental n'est apparue suite à l'administration de celecoxib à des doses allant jusqu'à 100 mg/kg/jour pendant 12 semaines.

Aucun effet reproductif n'est apparu chez les rongeurs en raison d'un changement minimal dans la quantité ou la qualité du sperme et du taux de spermine dans le sperme.

Les données sur les effets sur le développement des enfants sont limitées et aucune étude ne montre une réduction des résultats cognitifs ou comportementaux à long terme.

Dans une étude à long terme chez le rat à doses orales répétées chez des garçons et des filles âgés de 12 à 16 ans (55 semaines) au moment de l'implantation de l'implantation, aucun effet n'a été observé sur le développement embryonnaire / fœtal et post-natal (18 semaines).

Chez le rat, les effets sur la reproduction n'ont été observés qu'au cours de la période post-natale de 21 semaines de développement.

Chez les rats mâles exposés au celecoxib par gavage intraveineux à des doses orales allant jusqu'à 36 mg/kg/jour pendant 8 semaines (185 mg / kg), une réduction des paramètres du sperme a été observée au cours du dernier tiers de la période post-natale de 16 semaines.

Dans les rats mâles, aucun effet n'a été observé sur le développement embryonnaire / fœtal et post-natal (18 semaines) ou sur la reproduction à long terme (21 semaines).

Chez les rats mâles exposés au celecoxib par gavage intraveineux à des doses orales allant jusqu'à 36 mg/kg/jour pendant 14 semaines (210 mg / kg) au cours des dernières semaines de la période post-natale de 21 semaines, une diminution des paramètres de sperme était visible.

Aucun effet sur le développement fœtal n'a été observé lors de l'exposition au celecoxib à partir de la gestation jusqu'à la fin de la période post-natale de 21 semaines.

Chez les souris femelles, aucun effet n'a été observé sur le développement embryonnaire / fœtal ou sur la reproduction à long terme.

Les rats femelles ont reçu 2 fois la dose orale maximale recommandée.

Le contenu de la matrice en celecoxib a augmenté chez les rats exposés par gavage intraveineux à une dose orale de 21 mg/kg/jour pendant 5 semaines (85 mg / kg), mais une diminution de la densité de matière grasse a été observée au cours de la dernière semaine de la période post-natale (21 semaines).

Dans les rats femelles exposées au celecoxib par gavage intraveineux à des doses orales allant jusqu'à 12,5 mg/kg/jour pendant 5 semaines (85 mg/kg), aucune diminution de la densité de matière grasse n'a été observée.

L'utilisation de celecoxib pendant la période post-natale n'a pas d'effet sur la croissance et le développement à long terme.

Aucun effet indésirable sur la croissance ou le développement de la rate n'a été observé chez les rats mâles exposés au celecoxib par gavage intraveineux à des doses orales de 20 mg/kg pendant 5 semaines (100 mg/kg).

L'utilisation de celecoxib n'a pas d'effet négatif sur le développement de la rate chez les rats mâles exposés à une dose orale de 12,5 mg/kg pendant 4 semaines (100 mg/kg).

Aucun effet sur la rate n'a été observé chez les rats mâles exposés par gavage intraveineux à une dose orale de 12,5 mg/kg pendant 5 semaines (100 mg/kg).

Dans une étude de reproduction chez la souris, l'administration d'une dose orale unique de 30 mg de celecoxib pendant la gestation n'a pas affecté le poids de naissance, la longueur du corps ou le nombre de fœtus par portée.

En revanche, le poids des nouveau-nés a augmenté de manière significative à 30 mg par rapport au groupe de contrôle, mais sans effet indésirable apparent sur la durée de la gestation, la durée de l'allaitement maternel ou la croissance postnatale du rat nouveau-né.

Les résultats de la reproduction chez la souris n'ont pas été étudiés chez les lapins femelles. Aucun effet indésirable sur la durée de l'allaitement, la durée de la gestation, la croissance postnatale ou la reproduction n'a été observé chez la souris exposée par gavage intraveineux à une dose orale unique de 30 mg de celecoxib pendant 8 semaines.

Aucun effet indésirable n'a été observé sur le développement embryonnaire / fœtal ou sur la reproduction à long terme chez les rats mâles exposés par gavage à une dose orale de 20 mg par jour pendant 10 jours (120 mg / kg).

Aucun effet sur le développement embryonnaire / fœtal n'a été observé chez les rats mâles exposés par gavage à une dose orale de 20 mg par jour pendant 4 semaines (120 mg / kg).

Aucun effet sur le développement fœtal n'a été observé chez les rats mâles exposés par gavage à une dose orale de 20 mg par jour pendant 4 semaines (120 mg / kg).

Aucun effet sur le développement embryonnaire / fœtal n'a été observé chez les rats mâles exposés par gavage à une dose orale de 100 mg par jour pendant 12 semaines (360 mg / kg).

Aucun effet indésirable n'a été observé chez les rats mâles exposés par gavage à une dose orale de 100 mg par jour pendant 12 semaines (360 mg / kg).

Aucun effet indésirable n'a été observé sur le développement post-natal chez les rats mâles exposés par gavage à une dose orale de 100 mg par jour pendant 12 semaines (360 mg / kg).

Aucun effet sur la taille de la rate n'a été observé chez les rats mâles exposés par gavage à une dose orale de 100 mg par jour pendant 12 semaines (360 mg / kg).

Aucun effet n'a été observé sur la croissance du rat nouveau-né par gavage intraveineux à une dose orale unique de 100 mg de celecoxib pendant 8 semaines.

Les rats exposés par gavage intraveineux à une dose orale unique de 100 mg de celecoxib pendant 12 semaines (360 mg / kg) ont présenté des signes de maladie de Behcet, une affection caractérisée par une éruption cutanée, une vésicule et des ulcères sur le visage et le corps. Des symptômes ont également été rapportés chez les animaux non traités par celecoxib.

Des symptômes de maladie de Behcet ont été observés chez les rats exposés par gavage intraveineux à une dose orale unique de 100 mg de celecoxib pendant 8 semaines (360 mg / kg).

Des symptômes de maladie de Behcet ont été observés chez des rats exposés par gavage à une dose orale unique de 100 mg de celecoxib pendant 12 semaines (360 mg / kg).

Une étude de reproduction a montré que l'utilisation de celecoxib pendant la période post-natale n'a pas d'effet sur la durée de gestation, la longueur du corps, le nombre de fœtus par portée, le poids de naissance ou le nombre de jeunes par portée.

L'utilisation d'antibiotiques doit être traitée avec précaution chez les patients présentant une infection sexuellement transmissible (ITT).

Dans le cas d'une infection sexuellement transmissible, il convient d'interrompre brutalement le traitement antibiotique. Dans ces cas, le patient devra être informé qu'il doit être traité avec des médicaments à base de cétirizine, des fluoroquinolones et de la ciprofloxacine (médicaments pour les infections sexuellement transmissibles) à base d'azithromycine et de l'érythromycine. La durée d'utilisation du médicament doit être la même que celle des antibiotiques utilisés dans le traitement de l'infection.

Le traitement par antibiotique doit être interrompu en cas d'échec d'une infection sexuellement transmissible, si celle-ci n'est pas traitée avec succès.

Le traitement par antibiotiques doit être interrompu en cas d'échec d'une infection sexuellement transmissible, si celle-ci n'est pas traitée avec succès.

Le patient doit être averti avant le traitement de l'infection. Si le patient ne présente pas d'infection sexuellement transmissible, il ne doit pas l'utiliser. Si un traitement antibiotique prévenu est nécessaire, il doit le signaler à un professionnel de la santé.

Les précautions doivent être prises lorsque la prise d'antibiotiques n'est pas nécessaire. Des précautions doivent être prises lorsque des mesures de santé appropriées doivent être instaurées lors de l'utilisation de l'antibiotique. Pour cela, le patient doit être informé que, après le traitement, l'infection est sévère, qu'elle ne peut pas être traitée et qu'elle doit prendre un avis médical si l'infection n'est pas traitée.

La durée du traitement ne doit pas dépasser 10 jours en cas de traitement prolongé. Un traitement prolongé peut augmenter le risque de complications infectieuses et de développement de certaines infections.

Chez les patients âgés et qui ont des antécédents d'ulcère gastro-intestinal, l'utilisation d'antibiotiques doit être discutée avec le médecin. Cependant, cette méthode n'est pas adaptée en cas de surinfection par des bactéries Gram positif et de germes anaérobies.

Le traitement devra être réévalué lorsque des signes de gravité (diarrhées, selles élevées ou de vomissements inhabituels) apparaissent. Il n'est pas nécessaire de se débarrasser du patient après le traitement, même en l'absence d'une éventuelle complication.

En cas de prise en charge préalable des patients, le traitement doit être arrêté, ce qui peut augmenter le risque de rechute.

Le diagnostic de l'infection sexuellement transmissible chez les hommes

L'infection par des bactéries anaérobies (parfois appelées "rickettsies" ou "bactériémies") peut se transmettre de manière isolée à l'entourage de l'homme.

La méthode de la prescription est une méthode pour les enfants qui ne sont pas enceintes ou qui ne sont pas enceintes. Elle permet de mélanger des médicaments avec un enfant, un vaccin ou un produit qui n’a pas le même effet que dans la plupart des cas, en fonction des besoins du patient.méthode de prescription en fonction de la quantité de produit, est l’élaboration d’un médicament sur ordonnance.

Quelle est la quantité de médicament que vous prenez?

Au moment de la prescription, la dose initiale recommandée est de 50 mg, mais cette dose peut être réduite à 25 mg, ou augmentée à 50 mg, mais cette dépend de la quantité de médicament présentée par votre enfant ou de la quantité de produit que vous avez administré.

Quelle est la qualité de vos médicaments?

Vous devez avoir des préférences sur ce médicament pour votre enfant, à l’avance, et lorsqu’il y a une prescription régulière.

Que vous choisissez de prendre une méthode de prescription?

Une est une méthode de prescription pour les enfants qui n’ont pas de moyen de médicamentElle permet de délivrer un médicament dans leur carte médicale en fonction du nombre de ses médicaments que vous prenez.

Comment ça se passe?

permet d’obtenir des médicaments de la même catégorie pour les enfants dont vous avez l’âge. Elle peut être prise en continu pendant la première semaine d’enfant, ou se référer à un autre médicament de la même catégorie, et poursuivre le processus de prescription après la date de sa méthode de prescription. Cette méthode de prescription peut être prise en continu pendant quelques jours après le début de la méthode de prescription.

Que peut-on utiliser dans le cas de la méthode de prescription?

Le médicament de prescription pour les enfants est pris en continuit pendant une période de 30 joursSi vous souhaitez utiliser votre médicament en continu, ne pas prendre le médicament de prescription dès l’avance.

Quel est le dosage préconisé pour votre enfant?

Les dosages préconisés dans le cas du nourrisson ou de l’enfant pour votre enfant ne doivent pas être prescrits.

Cette revue d'études suggère que les antibiotiques peuvent avoir des effets néfastes sur la santé du patient. Leur action est donc liée à la façon dont les antibiotiques peuvent s'attaquer à un problème. Leur mécanisme d'action est particulièrement préoccupant chez l'enfant. 

Dans le domaine de la santé, une étude indique qu'une utilisation prolongée de deux médicaments n'affecte pas la qualité de vie de l'enfant, la santé mentale ou l'enfance. Les antibiotiques ne font pas la distinction entre nourrissons et autres. Les antibiotiques ne guérissent pas tout simplement dans la vie et la santé des enfants. 

Mais, en revanche, les antibiotiques ne fonctionnent pas aussi bien pour les enfants que pour ceux qui ont des difficultés à trouver leur bonne forme et qui ne peuvent pas soigner les infections. 

D'autant plus que les antibiotiques ont un mécanisme d'action qui nécessite une utilisation prolongée. Les antibiotiques sont généralement utilisés par des médecins qui sont de plus en plus à risque. 

Les antibiotiques peuvent aussi être utilisés chez les enfants qui n'ont pas de problème de santé mentale. Cependant, c'est là qu'il s'agit d'une étude qui suggère que les antibiotiques peuvent aussi être utilisés pour traiter les infections chez les enfants. 

De plus, certaines études ont également montré qu'un antibiotique ne peut pas être utilisé pour traiter des infections causées par des bactéries ou par des virus. C'est cette évidence qui suggère un bénéfice qu'une infection grave pourrait avoir chez les enfants. 

Quelles que soient les conséquences sur la santé?

Avantages des antibiotiques

Au cours des quatre années, les antibiotiques ont déjà été largement utilisés chez les enfants. Les médecins ont également connaissance de cette étude pour qu'ils aient évalué l'effet des antibiotiques sur leur santé mentale. Ils ont donc répondu à cette question : 

• La durée d'utilisation des antibiotiques est limitée, 
• Des chercheurs ont aussi connaissance de quelle durée d'utilisation des antibiotiques ait été utilisé pour traiter les infections graves chez les enfants.

Il y a plusieurs façons d'apporter les informations sur les effets des antibiotiques sur la santé de l'enfant. Ces études sont souvent consacrées à l'essai médical, les données de l'étude sont limitées, et les résultats sont à considérer comme liés à la prise en charge du patient, ainsi que des évaluations appropriées des parents sur les effets de ces médicaments. 

Les conséquences sur la santé des enfants

Les chercheurs ont trouvé une étude sur l'utilisation des antibiotiques chez les enfants. Ils ont également connaissance de quel traitement la santé des enfants sera donnée à la même occasion. Les enfants doivent être surveillés de près, car des effets secondaires et des changements de médicaments peuvent entraîner une baisse des doses et une augmentation de l'efficacité.